Круглый стол «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?» 2026

Ассоциация «Быстрорастущих технологических компаний «Национальные чемпионы» фиксирует уменьшение клинических испытаний инновационных препаратов в РФ — количество РКИ, выданных в 2025 году, снизилось на треть по сравнению с 2021 годом (607 против 908). При этом основная часть клинических исследований, проводимых сегодня в стране, связаны с подготовкой к запуску дженериков, а исследования инноваций — в меньшинстве. В тот же период в Китае количество исследований новых лекарственных препаратов выросло практически вдвое, с 2250 до 4400. Россия рискует навсегда утратить позиции по инновационному ресурсу в фармацевтике, перейдя в лагерь догоняющих стран, опирающихся на дженериковую модель развития.

При этом мы видим быстрый рост числа запросов на принудительные лицензии, а международные фармацевтические группы испытывают на себе давление со стороны отечественных игроков, получающих возможность использовать механизм принудительного лицензирования для вывода своих аналогов на рынок. Количество патентных споров, по данным АМФП, выросло почти втрое, с 30 с лишним споров за 2017–2021 годы до более чем 90 дел за последние три года. Во всем мире патентная защита дает возможность вернуть инвестиции и вложить их в новую разработку. Без нее цикл создания медицинских инноваций может деградировать, а люди лишатся доступа к современной терапии в очень скором будущем.

По мнению авторов концепции «Фарма-2030», принятой в 2023 году, развитию отечественной инновационной фармы мешает отсутствие экосистемы по разработке и коммерциализации инновационных лекарственных препаратов, в том числе неразвитость венчурного и фондового рынков, разрыв между запросом индустрии и возможностями науки и высшей школы, а также нехватка мер поддержки со стороны государства и специалистов на критически важных отрезках процесса разработок. Инвестиционные циклы, связанные с разработкой инновационных препаратов, оказываются слишком долгими и дорогими, чтобы фармкомпании концентрировали все ресурсы своего развития только на инноватике, а меры господдержки оказываются недостаточны.

Признавая проблему, правительство планирует запустить в текущем году новый механизм поддержки инновационных лекарств: отечественным фармкомпаниям предлагается компенсировать затраты на клинические испытания в случае создания уникального препарата. Закончить выработку критериев планируют в течение первого полугодия, первый отбор может быть проведен уже в текущем году.

Но стоит ли делать ставку только на инновации? Возможно, российской фарме стоит сконцентрироваться на воспроизводимых препаратах и препаратам «next in class», что сделает их более доступными для населения? А если и есть сферы, где российская фармацевтическая отрасль пока не способна взять на себя весь путь разработки инновационного препарата, то почему международные игроки, локализованные в России, не могут пользоваться мерами поддержки, сопоставимыми с отечественной отраслью? От того, насколько быстро отечественная система здравоохранения сможет нащупать этот баланс, зависят жизни сотни тысяч пациентов во всех уголках России.