«В списках не значится»: как повысить скорость вывода инновационных препаратов на рынок». Сессия «Ъ» в рамках БИОПРОМ 2026

Новый инновационный препарат может попасть в российскую систему госзакупок только через два-три года после регистрации — к такому выводу приходят участники рынка фармпрепаратов. Такая задержка с прохождением этапов погружения в систему здравоохранения связана с рассинхроном по срокам подачи препарата в клинические рекомендации, перечень ЖНВЛП, программу госгарантий и тарифы ОМС. ПГГ предусматривают внесение проекта программы следующего года в правительство до 15 октября текущего года. Предложения по оплате медпомощи за счет ОМС, в свою очередь, должны получить финансовое обоснование в профильном учреждении Минздрава до 15 августа. В то время как проект федерального бюджета вносится в правительство не позднее 15 сентября, а бюджета федерального фонда ОМС — до 1 сентября.

Ускоренная процедура регистрации и вывода на рынок действует пока только для орфанных препаратов и препаратов особой значимости, которые обладают терапевтическими преимуществами по сравнению с существующими методами лечения.

Пока препарат попадает в лекарственные перечни, а затем в программу госгарантий, производители лишены возможности возврата своих инвестиций. Участники рынка оценивают экономию бюджета при ускорении процесса в 150–200 млрд руб. на протяжении ближайших пяти лет.

Минздрав готовит пересмотр определенных процессов по включению препаратов в ЖНВЛП, но меры по ускорению доступа препаратов на рынок должны соотноситься с возможностями бюджета.